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[임상시험 코디네이터(CRC) > 신규자]
[충북대학교] 임상시험코디네이터(CRC) 신규자 과정
구분
온라인교육
카테고리
임상시험 코디네이터(CRC) > 신규자
과정명
임상시험 코디네이터(CRC)_신규(온라인)
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
코디네이터(CRC)교육단계
신규자
신청기간
상시
교육기간
-
학습일수/시간
60 일 / 2400
분
교육장소
온라인교육
수강료
무료
교육정원
20명
소개
목차
교육일정
학습개요
※본 교육은 충북대학교 간호학과 3학년 대상 교육입니다.
1. 수강기간: 2024년 7월 ~ 8월 중 40시간
2. 수료기준: 온라인 진도율 100% + 시험 + 교육 만족도 설문조사 완료 (필수)
3. 교육대상: 충북대학교 간호학과 내부 신청을 완료한 재학생
4. 문의사항: 국가임상시험지원재단 임상교육원 02-398-5033 /edu47@konect.or.kr
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | - | 90.00% | 10.00% | - | - | - |
| 과락기준 | - | 100% | 60점 | - | - | - |
목차
| No | 구분 | 강의명 | 학습기간 | 시간 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 온라인/강의 | 1. ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해_김병수 | 상시 | 46분 |
| 2 | 온라인/강의 | 2-1. 임상시험 개요 및 실시과정의 이해 1_김병수 | 상시 | 1시간 |
| 3 | 온라인/강의 | 2-2. 임상시험 개요 및 실시과정의 이해 2_김병수 | 상시 | 44분 |
| 4 | 온라인/강의 | 3-1. 임상시험 계획서 및 관련문서의 이해 1_오재성 | 상시 | 55분 |
| 5 | 온라인/강의 | 3-2. 임상시험 계획서 및 관련문서의 이해 2_오재성 | 상시 | 41분 |
| 6 | 온라인/강의 | 4. 임상시험 관련자의 역할_오재성 | 상시 | 49분 |
| 7 | 온라인/강의 | 5-1. 임상시험의 이해 및 관련자의 역할 1_신미주 | 상시 | 33분 |
| 8 | 온라인/강의 | 5-2. 임상시험의 이해 및 관련자의 역할 2_신미주 | 상시 | 1시간 1분 |
| 9 | 온라인/강의 | 5-3. 임상시험의 이해 및 관련자의 역할 3_신미주 | 상시 | 1시간 3분 |
| 10 | 온라인/강의 | 6-1. 임상시험 계획서의 이해 및 검토 1_박현숙 | 상시 | 1시간 31분 |
| 11 | 온라인/강의 | 6-2. 임상시험 계획서의 이해 및 검토 2_박현숙 | 상시 | 27분 |
| 12 | 온라인/강의 | 7-1. 시험대상자 모집/선정과정의 이해 1_박현숙 | 상시 | 1시간 12분 |
| 13 | 온라인/강의 | 7-2. 시험대상자 모집/선정과정의 이해 2_박현숙 | 상시 | 32분 |
| 14 | 온라인/강의 | 8-1. 증례기록서의 이해 1_신나미 | 상시 | 1시간 4분 |
| 15 | 온라인/강의 | 8-2. 증례기록서의 이해 2_신나미 | 상시 | 1시간 10분 |
| 16 | 온라인/강의 | 9-1. 문서관리의 이해와 실제 1_최은아 | 상시 | 57분 |
| 17 | 온라인/강의 | 9-2. 문서관리의 이해와 실제 2_최은아 | 상시 | 38분 |
| 18 | 온라인/강의 | 10. 임상시험용 의약품 관리_장홍원 | 상시 | 1시간 11분 |
| 19 | 온라인/강의 | 11. 임상시험 관련 검체 및 검사 관리_서경희 | 상시 | 1시간 6분 |
| 20 | 온라인/강의 | 12-1. 시험대상자 동의 및 관리 1_김엘리사벳 | 상시 | 44분 |
| 21 | 온라인/강의 | 12-2. 시험대상자 동의 및 관리 2_김엘리사벳 | 상시 | 1시간 27분 |
| 22 | 온라인/강의 | 12-3. 시험대상자 동의 및 관리 3_김엘리사벳 | 상시 | 42분 |
| 23 | 온라인/강의 | 12-4. 시험대상자 동의 및 관리 4_김엘리사벳 | 상시 | 23분 |
| 24 | 온라인/강의 | 13-1. 이상사례 모니터링 및 보고 1_도진회 | 상시 | 28분 |
| 25 | 온라인/강의 | 13-2. 이상사례 모니터링 및 보고 2_도진회 | 상시 | 47분 |
| 26 | 온라인/강의 | 13-3. 이상사례 모니터링 및 보고 3_도진회 | 상시 | 44분 |
| 27 | 온라인/강의 | 14. 모니터링, 점검 및 실태조사_이지현 | 상시 | 57분 |
| 28 | 온라인/강의 | 15. 임상약력학 기초_김언혜 | 상시 | 53분 |
| 29 | 온라인/강의 | 16. 임상약리학 기초_김언혜 | 상시 | 56분 |
| 30 | 온라인/강의 | 17. 임상약동학 기초_김태은 | 상시 | 54분 |
| 31 | 온라인/강의 | 18-1. 임상시험 기초통계이론 1-1_이혜선 | 상시 | 1시간 17분 |
| 32 | 온라인/강의 | 18-2. 임상시험 기초통계이론 1-2_이혜선 | 상시 | 1시간 |
| 33 | 온라인/강의 | 19-1. 임상시험 기초통계이론 2-1_김경아 | 상시 | 1시간 3분 |
| 34 | 온라인/강의 | 19-2. 임상시험 기초통계이론 2-2_김경아 | 상시 | 1시간 13분 |
| 35 | 온라인/강의 | 19-3. 임상시험 기초통계이론 2-3_김경아 | 상시 | 34분 |
| 36 | 온라인/강의 | 19-4. 임상시험 기초통계이론 2-4_김경아 | 상시 | 43분 |
| 37 | 온라인/강의 | 20. 임상시험 전자동의의 이해_정수연 | 상시 | 1시간 48분 |
| 38 | 온라인/강의 | 21. 국제 임상데이터 표준(CDISC)의 이해_김기환 | 상시 | 58분 |
| 39 | 온라인/강의 | 22. 실사용데이터(RWD)를 이용한 실사용근거(RWE) 창출_강단비 | 상시 | 1시간 45분 |
| 40 | 온라인/시험 | [충북대학교] 임상시험코디네이터(CRC) 신규자 과정_시험 | ~ 2024-08-31 23:50 | 1시간 |
| 41 | 온라인/설문 | [충북대학교] 임상시험코디네이터(CRC) 신규자 과정_만족도조사 | ~ 2024-08-31 23:50 | - |
교육일정
| 날짜 | 시간 | 강의제목 |
|---|---|---|
| 상시 | 상시 | ICH-GCP E6(R2)를 포함한 최신 GCP 규정의 이해 |
| 상시 | 상시 | 임상시험 개요 및 실시과정의 이해 |
| 상시 | 상시 | 임상시험 계획서 및 관련 문서의 이해 |
| 상시 | 상시 | 임상시험 관련자의 역할 |
| 상시 | 상시 | 임상시험의 이해 및 관련자의 역할 |
| 상시 | 상시 | 임상시험 계획서의 이해 및 검토 |
| 상시 | 상시 | 시험대상자 모집과 선정 과정의 이해 |
| 상시 | 상시 | 증례기록서의 이해 |
| 상시 | 상시 | 문서관리의 이해와 실제 |
| 상시 | 상시 | 임상시험용 의약품 관리 |
| 상시 | 상시 | 임상시험 관련 검체 및 검사관리 |
| 상시 | 상시 | 시험대상자 동의 및 관리 |
| 상시 | 상시 | 이상반응의 모니터링 및 보고 |
| 상시 | 상시 | 모니터링·점검 및 실태조사 |
| 상시 | 상시 | 임상약력학 기초 |
| 상시 | 상시 | 임상약리학 기초 |
| 상시 | 상시 | 임상약동학 기초 |
| 상시 | 상시 | 임상시험 통계 이론 기초과정(기초통계이론1) |
| 상시 | 상시 | 임상시험 통계 이론 기초과정(기초통계이론2) |
| 상시 | 상시 | 임상시험 전자동의의 이해 |
| 상시 | 상시 | 국제 임상데이터 표준(CDISC)의 이해 |
| 상시 | 상시 | 실사용데이터(RWD)를 이용한 실사용근거(RWE) 창출 |
