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[임상시험 모니터요원(CRA) > 심화]
[PPD]2022년 임상시험모니터요원(CRA)(심화/보수)
구분
온라인교육
카테고리
임상시험 모니터요원(CRA) > 심화
과정명
임상시험모니터요원 중급(심화/보수)
교육대상자
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
모니터요원(CRA)교육단계
심화 /
보수
신청기간
상시
교육기간
-
학습일수/시간
1 일 / 480
분
교육장소
미정
수강료
무료
교육정원
111명
소개
목차
교육일정
학습개요
※ 본 교육은 PPD 소속 재직자를 위한 교육으로 일반인은 참여 불가 합니다.
1. 교육대상: PPD소속 CRA 심화/보수 교육 대상자
2. 교육일정: 7월 1일(금)13:00~7월 31일(일)24:00
3. 온라인 test 및 교육만족도 설문조사 참여기간
: 교육일정과 동일 (7월 1일(금)10:00~7월 31일(일)24:00)
* 본 기간 외에 별도의 시험 및 설문조사 응시 불가
4. 수료조건: 온라인진도율 100%+시험 60점 이상+ 교육만족도 설문조사(필수)
5. 교육출석 방법
- 재단 홈페이지 로그인 후 마이페이지 → 교육중인 과정 → 강의실 입장
6. 수료증 발급방법
- 수업 종료 후 → 홈페이지에서 교육 만족도 조사 참여(필수) → 수료증 출력
커리큘럼
시간 | 과목 |
1 | GCP Update [ICH-GCP E6(R2) 등 최신 GCP 규정의 이해 및 해석 등] |
1 | 항암제 임상시험의 이해 |
1 | 첨단재생바이오 법 이해 |
2 | 임상시험 대상자 동의서의 개발 및 취득절차 |
1 | RBM(Risk Based Monitoring) |
2 | 이상반응 보고 및 안정성 정보관리 |
교육대상
교육대상: PPD소속 재직자
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | - | 90.00% | 10.00% | - | - | - |
| 과락기준 | - | 100% | 60점 | - | - | - |
