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[임상시험 코디네이터(CRC) > 심화]
제3회 임상시험코디네이터(CRC) 및 임상시험 실시기관 품질보증담당자(QA) 중급(심화)과정
충북대학교병원 본관 3층 정보도서관
소개
목차
교육일정
학습개요
커리큘럼
날짜 | 시간 | 강의제목 |
11월14일(월) | 09:00~10:50 | 약동학, 약력학 연구의 기본개념 |
11:00~13:00 | 연구자 주도형 임상시험 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~15:00 | 임상시험 질보장(QA) | |
15:00~18:00 | CRF 개발, CRF 개발 실습 | |
11월21일(월) | 09:00~09:50 | 조기임상 및 임상약리연구 |
10:00~10:50 | 다기관/다국적 임상시험 | |
11:00~12:00 | 다국적 임상시험 규정 | |
12:00~13:00 | 점심 | |
13:00~15:00 | 임상시험통계 기본개념 및 통계분석 원칙 | |
15:00~18:00 | SOP 관리, SOP 개발 실습 | |
11월28일(월) | 09:00~10:00 | 특수상황에서의 서면 동의 |
10:00~11:20 | 시험대상자 보호 | |
11:30~13:00 | 비교임상연구의 설계 및 수행 | |
13:00~14:00 | 점심 | |
14:00~17:00 | GCP 관련 이슈, 사례실습(특수상황 포함) | |
17:00~18:00 | Test |
교육대상
- 식약처 기준 임상시험등 코디네이터 심화교육대상자 및 실시기관 품질보증 담당자 심화교육 대상자
* 이 교육은 임상시험등 코디네이터 업무경력이 있는 사람이 이수한 경우 식약처 기준 심화 교육과정 24시간을
이수한 것으로 인정됩니다.
* 이 교육은 임상시험등 교육실시기관 지정에 따라 임상시험 등 실시기관 품질보증 담당자 심화 교육과정
24시간으로 인정되는 교육입니다.
※ 본 교육과정은 식약처 임상시험 등 종사자별 교육과정 이수시간에서 임상시험 등 코디네이터(CRC) 및 임상시험
실시기관 품질보증 담당자(QA) 중급(심화) 교육과정에 해당되오니, 비 대상자가 수강 시 교육 이수시간으로 인정받지
못할 수 있음을 참고하시기 바랍니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 임상시험산업본부_제3회 CRC&QA 교육_포스터_2차.jpg | 내려받기 |
