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[임상시험 모니터요원(CRA) > 심화]
[컨소시엄] 제4회 임상시험모니터요원 초급(심화)과정
임상시험종사자 직능(식약처 기준)
모니터요원(CRA)심화
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
학습개요
학습목표
일자 | 시간 | 교과목 |
10월 11일 (화) | 09:00~09:50 | 임상시험 전체 흐름 |
10:00~12:50 | 임상시험 준비과정에서의 CRA의 역할[이론/실습] | |
13:00~13:50 | 중식 | |
14:00~18:00 | 근거문서에 대한 이해(Monitoring 업무시)[이론/실습] | |
10월 12일 (수) | 09:00~11:50 | 임상시험대상자 동의서의 개발 및 취득절차 [이론/실습] |
11:50~12:50 | 중식 | |
13:00~15:50 | 임상시험 관련 문서의 이해 [이론/실습] | |
16:00~18:00 | 점검 및 실태조사 [이론/실습] | |
10월 18일 (화) | 09:00~11:50 | 임상시험 진행과정에서의 CRA의 역할 [이론/실습] |
12:00~12:50 | 중식 | |
13:00~13:50 | 1차 TEST | |
14:00~18:00 | Safety Monitoring [이론/실습] | |
10월 19일 (수) | 09:00~10:50 | 임상시험 종료 절차 [이론/실습] |
11:00~12:00 | 2차 TEST | |
12:00~12:50 | 중식 | |
13:00~15:30 | 의사소통기술 | |
15:30~18:00 | 임상시험관련규정(GCP) |
교육대상
식약처 기준 CRA초급(심화) 교육대상자
* 임상시험모니터요원(CRA)로서 임상시험 실시경험이 있는 종사자로서 경력 1년 미만인 자
※ 본 교육과정은 식약처 임상시험 등 종사자별 교육과정 이수시간에서 임상시험 등 모니터요원 심화 교육과정에 해당되오니, 비 대상자가 수강 시 교육 이수시간으로 인정받지 못할 수 있음을 참고하시기 바랍니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 80% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| 제4회임상시험모니터요원(CRA) 초급 과정_포스터.jpg | 내려받기 |
