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[GCP > 신규자]
제12회 GCP 신규자/심화 교육과정
전북대학교 병원 임상연구 지원센터2층 새만금홀
소개
목차
교육일정
학습개요
제12회 GCP(의약품임상시험관리기준)과정_전주
* 교육일시 : 2016년 12월 2일 (금) 09:00~18:00
* 교육장소 : 전북대학교 병원 임상연구지원센터 2층 새만금홀
* 교육대상 : 교육 수강을 희망하는 자
* 교육인원 : 300명 (선착순 등록)
* 접수기간 : 11월 2일 (수) 오전 10시부터~ (사전 회원가입 필수)
* 접수비 : 3만원
* 지원방법: http://www.konect.or.kr에서 로그인 후 우측 하단의 교육신청(LMS)클릭
현장등록은 불가함.
* 수료기준: 출석 100% + TEST 60점 이상 + 교육 만족도 설문 조사 완료(필수)
* 문의사항: 한국임상시험산업본부 전문인력교육실 02-398-5037 / edu7@konect.or.kr
Program
- 임상시험 관련 규정 및 GCP update
- 임상시험 윤리
- IRB 심사 및 승인
- 임상시험 계획서
- 대상자 동의 & 시험자 대상자 보호
- 질관리 및 실태조사
* 식약처 임상시험등 교육 실시기관 지정에 따라 상기 교육은 직능 공통의 신규자 / 심화 과정에 준합니다.
학습목표
교육대상
1. 식약처 기준 신규자, 심화 교육 대상자(신규자, 심화 교육 8시간으로 인정되는 교육입니다.)
2. 공통교육과정은 모든직능(임상시험등 시험책임자,시험자, 심사위원회 위원, 관리약사, 임상시험등 모니터요원,
임상시험등 코디네이터, 임상시험 실시기관 품질보증 담당자)을 대상
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
