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[임상시험 모니터요원(CRA) > 신규자]
제1회 임상시험모니터요원 신규자 과정
국가임상시험지원재단 교육장
소개
목차
교육일정
과정정보
커리큘럼
|
일자 |
시간 |
교과목 |
강사명 |
강사 소속 |
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4월 18일 (월) |
09:00~11:50 |
임상시험 윤리와 GCP의 이해 |
박미영 |
종근당 |
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11:50~12:50 |
중식 |
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| |
|
13:00~14:50 |
임상시험 전체의 흐름 |
나재진 |
한국오츠카제약 | |
|
15:00~15:50 |
IRB에 대한 이해와 정보교환 |
노양희 |
신촌세브란스 | |
|
16:00~17:50 |
임상시험 관련자의 역할 |
정민영 |
퀸타일즈 | |
|
4월 19일 (화) |
09:00~12:50 |
임상시험 준비과정에서의 CRA의 역할 [이론/실습] |
김소현 |
아스트라제네카 |
|
13:00~13:50 |
중식 |
|
| |
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14:00~17:50 |
임상시험 진행과정에서의 CRA의 역할 [이론/실습] |
백운선 |
퀸타일즈 | |
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4월 20일 (수) |
09:00~12:50 |
임상시험대상자 동의서의 개발 및 취득절차 [이론/실습] |
김은정 |
PRA |
|
13:00~13:50 |
중식 |
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| |
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14:00~14:50 |
1차 TEST |
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| |
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15:00~17:50 |
임상시험관련규정(GCP) |
조혜영 |
차의과학대학교 | |
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4월 21일 (목) |
09:00~10:50 |
Safety Monitoring [이론/실습] |
김성은 |
LSK |
|
11:00~12:50 |
점검 및 실태조사 [이론/실습] |
전정 |
노보텍 | |
|
13:00~13:50 |
중식 |
|
| |
|
14:00~17:50 |
임상시험 관련 문서의 이해 [이론/실습] |
김향림 |
사노피아벤티스 | |
|
4월 22일 (금) |
09:00~12:50 |
근거문서에 대한 이해(Monitoring 업무시) [이론/실습] |
임창선 |
아스트라제네카 |
|
13:00~13:50 |
중식 |
|
| |
|
14:00~16:50 |
임상시험 종료 절차 [이론/절차] |
박현주 |
파락셀 | |
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17:00~17:50 |
2차 TEST |
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교육대상
식약처 기준 임상시험등 모니터요원 신규자교육대상자
* 이 교육은 임상시험등 모니터요원 업무경력이 없는 사람이 이수한 경우
식약처 기준 신규자 교육과정 40시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
수료/과락 기준
| 평가기준 | 집합 출석율 | 온라인 진도율 | 시험 | 과제 | 토론 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 배점비율 | 50.00% | - | 50.00% | - | - | - |
| 과락기준 | 100% | - | 60점 | - | - | - |
교육안내 첨부파일
| KoNECT_1회임상시험모니터요원(CRA)신규자교육.jpg | 내려받기 |
