안녕하세요.
KoNECT의 임상시험등 종사자 교육 수료증 상 생년월일 기재 문제에 대해 건의 및 수정 요구드립니다.
임상시험 연구에 site staff 등록 시 수집하는 CV에는 개인정보 보호를 위해 생년월일, 성별, 개인연락처 및 주소 등은 기재하지 않도록 하고있습니다. 스폰서로 수집되는 임상시험등 종사자 교육 수료증 역시 마찬가지로 개인정보 보호를 위해 위의 항목들이 기재되지 않아야 할 것입니다.
하지만, KoNECT의 임상시험등 종사자 교육수료증에는 생년월일이 기재되어있어 해당 수료증을 제출하는 과정에서 원치 않게 개인정보가 노출됩니다.
식약처의 <의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정>의 수료증 형식에도 생년월일이 기재돼야한다는 규정은 없습니다.
유선으로 문의드렸을 때는 동명이인을 구분하기 위함이라고 하지만, 소속과 교육과정명이 기재돼있기 때문에 직군/역할이 구분이 되어 동명이인 구분에 큰 문제가 없을 것으로 사료됩니다. 또한 개인정보 보호가 우선으로 고려되야한다는 점을 강조드립니다. 다른 교육기관의 경우 수료증에 생년월일이 아닌 면허번호(CV에도 수집되는 정보)로 기재돼고 있으니 이 부분 참고하여 수료증 기재사항 수정을 요구드립니다.
유선으로는 내부 논의 후 결정할 사항이라고 답변을 받았습니다. 해당 사안에 대해 빠른 검토 후 답변 부탁드립니다.
감사합니다.
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