소식공간

임상시험 종사자 교육에 대해 문의드립니다.

교육

비회원

2017.10.19

704

안녕하세요

다름이 아니라 의료기관에서 CRC가 아닌
임상시험대상자들에게 채혈 업무만 하는 직원도 임상시험 종사자 교육에 대해
수료해야하는지 여부 문의드립니다.
또한 의료기관에서 임상시험 대상자들의 안전 등의 이유로
밤에 순회하는 역할만 하는 직원도 교육을 수료해야하는지 궁금합니다

감사합니다

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담당자 *

교육담당자6

답변일 *

2017.11.08

답변내용 *

안녕하세요 김영우 선생님? 임상시험 코디네이터의 안내에 따라 단순 채혈 업무만을 수행하고 다른 업무는 전혀 수행하지 않아 직접 임상시험에 참여하지 않는 경우라면 반드시 교육을 받아야 하는 것은 아닙니다. 다만, 단순 채혈업무를 담당하더라도 ?약사법? 제34조의4제1항제3호에 따라 임상시험책임자의 위임 및 감독에 따라 임상시험 업무를 담당하는 경우에는 반드시 교육을 이수하여야 합니다. 감사합니다.

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